公司与Kitov签署Consensi™合作协议
河北常山生化药业股份有限公司今日与以色列KitovPharmaLtd.(以下简称“Kitov”)签署合作协议。本次协议签署后,常山药业将拥有在中国(包括香港、澳门和台湾)独家引进、生产和销售Kitov研发的用于治疗骨关节炎并发高血压症药物Consensi™的权利。Kitov为一家根据以色列法律注册成立的美国纳斯达克上市公司(NASDAQ/TASE:KTOV),Kitov是一家创新的生物制药公司,专注于治疗骨关节炎并发高血压症。Kitov已开发并拥有一种新复方制剂(称为Consensi™)(以下简称为“本产品”)配制的专利和专业知识,本产品旨在同时治疗骨关节炎疼痛和高血压,适用于目前使用非甾体抗炎药治疗骨关节炎同时又患有高血压的患者。目前该产品片剂在美国已完成申报所需全部临床研究,其安全性和有效性已经经过临床试验证实,预计Kitov将于2018年5月底得到美国FDA关于本产品上市申请的答复。
根据CHC(中国心脏大会)2017年公布的流行病学数据,我国18岁及以上成人高血压患病率为23.0%,患病人数达2.435亿,高血压患病率随年龄增高而上升。今后,随着社会生活节奏的不断加快,饮食结构趋于高热高脂,高血压患者人数明显上升的趋势将还会在很长时间内持续。截至2015年统计显示,我国的关节炎患者有1.2亿人,发病率约为13%,据推测我国关节炎并发高血压患者人群大约在4,100万人左右。
目前全球市场没有用于同时治疗骨关节炎疼痛并伴有高血压的复方制剂。据米内网数据显示,2016年国内用于治疗高血压的氨氯地平药物销售额达到了73亿元左右。据国际数理统计学会(IMS)称,2016年中国非甾体抗炎药市场总额估计为13亿美元。本产品在国内上市后市场空间较大。
公司将通过本次合作获得Kitov公司有关Consensi™产品专利的授权和许可,并开展国内药品的注册流程,独家进口、生产和销售本产品。
公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。公司在坚持做好主要产品肝素制剂、枸橼酸西地那非片及透明质酸等仿制药的同时,开展1.1类创新药艾本那肽等新药品的研发,积极推动公司向创新药公司发展的转型。
此次与Kitov合作是公司在创新药物研发领域开展的国际化合作新举措,通过引进创新药品种能够有效缩短新药研发周期,降低研发风险,有利于公司未来开展更多国际知识产权合作。此次合作有利于公司在肝素系列产品外培育新的产品,丰富公司研发产品线,有利于改善公司盈利结构和增强公司盈利能力。
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