常山药业创新药再攀高峰:CSCJC3456片Ⅰ期临床首例受试者入组
近日,常山药业与控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司开展的创新药CSCJC3456片Ⅰ期临床试验,已完成首例受试者入组。这一里程碑式的进展,再次彰显了常山药业在创新药研发领域的雄厚实力和卓越成果。
CSCJC3456片是常山药业研发的靶向抗肿瘤药物,通过选择性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶点,发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、促进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示,它对多种癌症均展现出良好的抗肿瘤作用。
作为中国国产1类创新药,如果后续临床试验进展顺利,将为广大肿瘤患者带来新的希望,有望为恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。
事实上,CSCJC3456片只是常山药业创新药研发成果的冰山一角。此前,常山药业研发的用于治疗2型糖尿病的1类创新药艾本那肽也不断取得进展。艾本那肽是是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。目前艾本那肽注射液已经成功完成了三期临床试验,从具体临床效果看,艾本那肽在较低剂量下,每周注射一次即可实现显著的降糖效果,这无疑将给患者带来极大的便利。2024年,艾本那肽注射液新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理,目前正处于审评阶段。
医药研发领域的一个经典说法:“十年+十亿美金”,它表明一款创新药的开发,不仅周期漫长、成本高昂,而且成功率低。做创新药需要时间,更需要技术、资金、人才。十年前,中国的医药还是仿制药的天下,即使是大药企,敢于研发创新药的也是少之又少。但常山药业发扬敢为天下先的精神,在十几年前就布局创新药研发。经过漫长时间的努力和巨额投入,终于即将结出硕果。
从肝素领域的技术突破,到艾本那肽的即将上市,再到CSCJC3456片的Ⅰ期临床启动,常山药业在创新药研发的道路上不断前行。未来,常山药业将继续秉持创新精神,为全球患者提供更多有效的治疗药物,为人类健康事业做出更大的贡献。
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